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我国保健食品化妆品监管面临的挑战和机遇

2012-06-11 14:39:05

    2012年6月9日,福建省“保化产品科学监管服务发展研讨会”在福州隆重召开。会上,国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司司长童敏作了重要讲话。他指出:保健食品化妆品行业实现了“在发展中规范” 到“在规范中发展” 的转变。新形势、新的发展阶段,为保化行业提供了前所未有的发展机遇,但与此同时,保化产业也面临着严峻的挑战,如产业集中度低,品牌产品少,仿制现象严重,从业人员素质较低等现象。童敏司长强调,面对机遇和挑战,我们要有正确的认知和科学应对的能力,要按照“夯实基础,创新机制,提高能力,完善体系,落实责任”的总体思路,推进行业诚信体系建设,同时要加大对违法违规行为的打击力度,保证保化产业更加健康、理性、快速的发展。
    为使会员企业了解政策方向,自律规范经营,推动保健食品产业良性、健康发展,本站特全文刊登童敏司长讲话摘要——

    保健食品化妆品监管是守护人民群众健康美丽的事业,直接关系到人民群众的健康和安全,关系到经济发展与社会和谐,是重要的民生工程。改革开放以来,随着经济社会发展和人民生活水平提高,保健食品化妆品产业基本每年以两位数的增长速度快速发展壮大,据不完全统计,2011年我国保健食品产值超过2600亿元,化妆品销售额超过1700亿元,保化产业已成为我国国民经济中不可忽视的产业。
    我国保健食品化妆品监管事业,经历了一个从建立到健全、从改革到调整,逐步走向科学发展的过程。期间,国家陆续制定了一系列行政法规、部门规章和标准规范,保健食品化妆品监管体系逐步形成,监管制度日趋完善,监管措施不断加强,保健食品化妆品行业实现了“在发展中规范”到“在规范中发展”的转变。
    2008年9月国家局履行保化监管职能以来,深入学习科学发展观,大力践行科学监管理念,按照“梳理法规、理清思路、完善监管”和“夯实基础、强化监管、深化整治、提升能力”的总体要求,着力加强基础建设和能力建设,不断深化行政许可制度改革,完善审评审批机制,加强法规标准、技术支撑、风险控制等监管体系建设,下大气力加强日常监督、开展综合治理,在许可管理、市场监管、体系建设、重点问题研究等方面取得了显著进展。三年来,国家局相继制定发布80多个规范性文件,组织拟订44种原料技术要求和107种化妆品禁限用物质检测方法,修订22项保健食品功能评价方法。提出了保健食品功能调整方案和非特殊用途化妆品的分类管理意见。制定了加快推进检验检测、风险控制、化妆品不良反应监测体系和重点实验室建设指导意见,组建了安全专家委员会和新一届审评专家库。加强日常监督检查,建立完善原料供应商审核、索证索票和台帐管理等制度,开展质量受权人试点,连续三年开展安全风险监测工作。加强科普宣传教育,推进监管信用体系建设,充分发挥行业协会等中介组织的作用。各级保化监管部门围绕“保安全、促发展”,加快推进保化职能交接,强化生产经营日常监督,深入开展专项整治,大力开展违法添加专项整治和化妆品违规标识专项检查,加大对违法违规行为的打击力度,配合公安部门全力侦破了一批大案要案,打掉了多个违法生产的黑窝点和非法产业链,依法严惩了一批违法分子,形成了严厉打击违法犯罪行为的高压态势。我们的科学监管能力在攻坚克难、锐意进取的实践中不断得到提升,保化产业在各级保化监管部门的规范、指导下,得到更加健康、理性、快速发展,保健食品化妆品安全状况稳中向好的趋势已经显现。
    与此同时,保健食品化妆品安全形势严峻的局面仍然没有得到根本扭转,监管与发展还面临着一系列新情况新问题,有利因素与不利因素交织,机遇与挑战并存。当前,我国保化产业集中度低,品牌产品少,“多、小、散、乱、低”特征明显;研发投入不足,技术水平不高,重复开发、仿制等现象严重,产品缺乏核心竞争力;企业责任意识淡薄,质量管理体系不完善,从业人员素质较低,规范化、标准化程度有待进一步提高。非法添加违禁物品现象时有发生,尤其是在减肥、辅助降血糖等功能的保健食品和特殊用途化妆品中违法添加药品和禁用物质,对消费者的健康安全构成严重威胁。违法违规生产经营行为屡禁不止,个别企业不按照批准的配方、工艺组织生产,委托加工行为不规范。套用批准文号、冒用保健食品标志、普通食品宣称保健功能、生产经营假冒伪劣产品等现象不同程度存在。虚假夸大宣传严重,标签标识不规范,一些企业为牟取暴利,利用报刊、电视等媒体的广告大肆夸大产品功效,误导消费者。同时,保化监管法规规章、标准规范亟需健全完善,技术支撑、风险控制体系有待健全,上市后产品监测、风险评估、风险预警和再评价等工作需要进一步加强,生产经营监督措施需要进一步强化,监管队伍建设亟待加强。等等。这些问题需要抓紧研究解决。
    新的形势、新的发展阶段,为保化产业提供了前所未有的发展机遇,保化监管工作也处在大有作为的重要战略机遇期。党中央、国务院高度重视保健食品化妆品监管工作,将保健食品安全纳入了国家食品监管体系“十二五”规划,我国食品工业“十二五”规划首次将保健食品产业纳入其中。今年,国家局还将首次颁布化妆品监管能力建设“十二五”规划。经过保化系统近几年的共同努力,保化监管能力显著增强,保化产业发展环境明显改善,一批国内大中型食品药品企业和国际跨国公司资本纷纷进入保化行业,为保化产业发展注入了强劲动力。当前,我国保化产业发展进入快速增长期,保健食品化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势,保健食品化妆品的社会关注度明显提高。由于现代生活节奏加快、工作压力加大、生活质量需求提升,使得人民群众的保健意识、安全意识越来越强,花钱买健康已经成为消费时尚,“治未病”的健康理念渐入人心,人们对保健食品化妆品的消费需求显著增长,由此带来保化产品质量安全问题越来越被公众、新闻媒体以及社会各界所关注。
    面对机遇和挑战,我们不仅要有正确认识、勇于面对的态度,也应具有科学应对、促进发展的能力。科学监管是科学发展的有效保障,科学发展是科学监管的重要基础。在保化监管工作中,要认真贯彻“以人为本”、“预防为主”的监管思想,构建进一步强化事前预防与事中控制的监管新模式和运行机制,实施保健食品化妆品“全过程”、“全要素”监管,从而达到“科学监管、严格标准、保障安全、促进发展”的工作目标。在“科学监管”理念的指导下,大力弘扬“监管为民保安全,健康美丽促和谐”的保化监管文化,充分运用标准提高、严格许可、强化监督、检验检测、监测评价等政策调控和技术引导手段,加强宏观调控,促进产业结构调整,提高产业集中度,鼓励科技创新,改变低水平重复建设和低层次竞争的状况。希望在不久的将来,我国保化行业涌现一批引领行业发展的、具有知名品牌的龙头骨干企业。通过科学监管,转变产业发展方式,促进产业竞争力提升和又好又快地健康发展,从根本上保障保健食品化妆品安全。
    在当前和今后一段时期,我们将按照“夯实基础,创新机制,提高能力,完善体系,落实责任”的总体监管思路,从完善监管体系、强化市场监督、推进诚信体系建设、营造良好发展氛围等方面入手,全面提高我国的保健食品化妆品监管科学化水平。
    完善保化监管体系是践行科学监管、提升监管能力的前提和基础。要加强法规和标准体系建设,积极推动《保健食品监督管理条例》尽快出台和《化妆品卫生监督条例》的修订,做好与条例配套衔接的规章规范以及技术标准的制修订准备工作。要加强技术支撑体系建设,努力提高检验检测能力和水平,加强专家队伍建设,依托社会优质资源,加强保化监管基础研究。要加强风险控制体系建设,以安全风险监测、日常监督数据和化妆品不良反应监测信息为基础,主动收集、分析和处理与安全风险评估相关的信息,建立风险预警和信息发布平台,加强风险信息的交流和管理,引导公众科学理性消费。要加强应急处置体系建设,加快制定完善应急预案,健全应急管理机制,规范处置程序,加强应急平台、应急检验和应急专家队伍建设,切实提高突发事件应急处置能力。
    强化市场监督是践行科学监管、提升监管能力的重点和关键。要将开展专项整治与构建长效监管机制相结合,着力整顿规范生产经营秩序。要集中力量对当前保健食品化妆品市场暴露出的突出问题开展综合治理,严格监管,重典治乱,严厉打击假冒伪劣、非法添加等违法违规行为,全面排查行业潜规则,及时消除安全隐患,防止系统性安全风险。要以坚决的态度、过硬的举措、更大的力度,重拳出击,让不法分子受到应有的惩罚,付出高昂代价,形成全面治理和严厉打击的高压态势。要加强日常监督管理,建立健全生产许可证和档案管理制度,督促指导企业落实进货查验、索证索票等质量安全制度,严格执行保健食品良好生产规范和化妆品生产企业卫生规范。深入推进生产企业质量受权人试点,探索建立产品安全评估员制度,加强委托生产监管,研究推进生产企业分级分类管理,着手建立生产经营监督检查员制度,全面构建保化监管长效机制。
    加强诚信体系建设是践行科学监管、提升监管能力的必然要求。好的产品是生产加工出来的,不是监管出来的,保健食品化妆品的安全基础在企业。诚信是企业安身立命之本,是一种战略资源和无形资产,是企业市场经营的通行证。企业要增强诚信意识、自律意识和责任意识,把诚信建设贯穿到企业发展战略、生产经营、市场营销、内部管理等各个方面,建立健全技术创新、产品研发、生产制造、储运销售、技术服务等全过程、全方位的质量管理体系,严格落实产品质量责任。监管部门要通过运用更加科学和现代化的手段,建立生产经营者信用档案,推动建立诚信信息共享机制和失信行为联合惩戒机制,加大对失信企业申报产品的审查力度,加大对失信企业监督检查的频次,加大失信企业的违法成本,鼓励引导企业诚信守法经营。行业协会要发挥行业自律作用,通过建立行业诚信机制,规范企业生产经营行为,强化行业内部监督,提高行业竞争力和公信力,为推动企业诚信建设、提高企业诚信经营水平发挥更大的作用。
    营造良好发展氛围是践行科学监管、提升监管能力的坚实保障。保障保健食品化妆品质量安全,需要社会各界的参与和支持。要进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,逐步形成企业自我约束、行业诚信自律、政府有效监管、社会广泛参与的工作机制。监管部门要加大宣传力度,大力宣传监管措施,加强科普宣传教育,通过组织开展安全宣传周、知识竞赛、质量安全万里行等活动,使保化安全知识广泛普及、安全意识深入人心。要注重加强社会监督作用,尤其要支持新闻媒体舆论监督,建立健全有奖举报制度,鼓励群众提供违法违规线索,营造全社会共同参与的良好氛围。要充分发挥行业协会、科研机构等的优势,通过报刊、广播、电视、互联网等媒体,大力普及科学消费知识,提高公众认知和防范安全风险的能力,引导社会客观、理性看待有关安全风险。在全社会的共同参与下,不断提升保化监管合力,努力营造保化行业健康发展的良好环境。
    保健食品化妆品产业是朝阳产业,具有美好的发展前景,让我们携起手来,开拓创新,团结奋进,为全面提高保健食品化妆品质量安全保障水平,促进保化产业又好又快地发展做出新的更大的贡献,以实际行动迎接党的十八大胜利召开!
 

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