安徽九洲方圆制药有限公司

安徽九洲方圆制药有限公司是按照国际新型企业组织形式和现代化企业管理理念和模式，建立集“中药配方颗粒、中药饮片”为主导，中成药（颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液剂）及化学药（原料药、制剂）为两翼，中药提取物及保健品为补充的大健康系列产业研、产、销一体化企业。

公司总占地面积23.25万㎡，总建筑面积28万㎡，公司现有员工400余人，其中大学本科以上学历280余人，执业药师56人，中级职称103人，高级职称31人，博士13人，硕士研究生37人，大专以上学历占79.8%，企业下属研发、生产、质量、销售等职能部门12个，并与国内外知名研发机构、生产企业、经营企业已建立了良好的合作关系，是省政府、市政府重点扶持的产业化龙头企业。

根据企业五年战略规划精神和布署，预计2021年全部达产、达能、达效后，总产值可超100亿元，利税10亿元以上，可有效解决社会就业人员达3000余人。

一、项目建设实施情况

公司按照工业4.0标准和新版GMP规范性要求，已建成生产车间6栋（1栋中药饮片车间、2栋提取楼、3栋制剂车间，共6栋车间），研发、质检中心1栋，以及辅助动力设备设施等。

    二、产能及产值情况

（一）2016年8月份，中药饮片车间、毒麻饮片车间通过GMP认证，并取得取得GMP证书，产能为10000T/年，年产值10亿元；

（二）配方颗粒大生产车间建设完成，已完成车间认证。设计年处理中药材5000T以上、年产1000T配方颗粒，年产值10亿元；预留配方颗粒产能可达到药材提取3万吨，年产配方颗粒6000吨。预计年产值达50亿元。

    （三）冻干粉针注射用血塞通正在办理品种转移和项目立项，年产能1亿支。

（四）口服固体制剂（蛭蛇通络胶囊、血栓通胶囊）正在办理品种转移和项目立项，年产能10亿粒。

（五）中药提取物项目正与国内外合作企业洽谈合作，预计年产能1000T/年。

三、产品的研发、质量情况

公司成立了药物研究院，与珍宝岛药业哈尔滨药物研究院、北京研发中心建立了业务协作，并联合中国药科大学、北京大学、浙江大学等大专院校和研究院共同致力于中药配方颗粒、复方颗粒、中药制剂、中药提取物及食品、保健品等大健康系列产品的研发工作，现已完成400多个中药配方颗粒品种生产工艺和质量标准研究，并开展了配方颗粒指纹图谱控制标准研究，中药分煎合煎比较研究、等量性与等效性的研究。

药物研究院和质量检测中心已配备超高效液相、高效液相、紫外、红外检测仪、气相、质谱联仪等研发、检验设备200余台。

四、生产车间设备与认证情况

（一）2017年完成配方颗粒综合车间建设，3月通过车间GMP认证，并取得生产许可证；

（二）2017年8月份完成中药配方颗粒大车间30000㎡（包括前处理车间、提取车间、制粒车间）的建设，主要生产设备包括：中药提取设备16套、中药浓缩设备8套、干燥设备8套、主要制粒设备10套等，整个生产车间共计生产设备400余台。该车间于2017年11月份申请GMP认证,12月份取得GMP证书。