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美国FDA在对于食品安全的管理上强调要进行风险评估、风险管理和风险交流,这并不意味着追求“零”风险,而是通过风险最小化达到效益和风险比最优化的理念。在国内,食品监管部门对于保健食品的监管也在探索着更具针对性的模式,以保证保健食品市场的稳定和安全。 “专业+综合”监管模式 在上海,记者跟随“保健食品质量安全万里行”活动组采访中了解到,当地对保健食品采取“专业+综合”监管模式,以生产源头管理为重点,对减肥及违禁添加剂的重点产品进行专项监测,以问题为导向不断进行监管思路的调整。 数据显示,上海的保健食品生产企业63家,均通过保健食品生产企业GMP审查,自主品牌数124种,生产总量14140万件;委托加工品牌292种,生产总量23400万;生产总值共计29亿,企业规模以中小型为主。而保健食品经营单位近万户(9749户),包括超市卖场、连锁药房、批发市场、保健食品专卖店(柜)、网络销售以及部分养生美容会所等,年销售量达70亿元,其特点是数量多、分布广、业态多,监管内容复杂,不易监控。 上海食品药品监督所副所长赵燕君认为,目前行业现状与当前监管力量存在矛盾,主要问题有:一是量多、面广、企业生产经营水平不平衡;二是监管资源有限、法律支撑较弱;三是还没有一套完整的建立与行业现状、监管现状相适应的监管工作理念。 目前,上海市有专职保化监管人员约70人,兼职监管人员约280人,人均监管单位数约70户。针对有限的人力和广大的市场这一现状,上海食品药品监管部门主要将有限的监管资源投入到重点领域、重点产品和重点环节。 赵燕君说,他们在科学制定抽样中制定了严谨的方案,从点到面,从专业到综合,考虑到不同的内容。如抽样的环节,在生产、流通环节;抽样的地点,覆盖生产企业、药房、超市卖场、商场、专卖店柜、网络销售、 其他美容保健场所;抽样的产品按照消费使用情况以及风险高低分为三类。此外考虑样品的重复性,流通环节以外埠产品为主。抽样根据产品的分类来确定频次,如I类为每月一次,II类为每季度一次,III类为每年一次。抽检项目以重金属、微生物、非法添加以及其他质量标准项目。 此外,上海还对保健食品采取“快检法”,对于减肥类等产品进行现场快检。现场快检是一种科研创新的技术,是用一小片试纸对产品进行监测,同时,马上将所检验的产品的文号及批号通过信息化管理,与国家食品药品监督管理局网上数据库的信息对照,一旦发现问题,可进一步进行监控执法。 “我们将平时抽检的各类信息都随时进行存档,各个县局还要在年末对于抽检的情况进行一次风险评估,提出可能存在问题的企业和未来重点监控的产品,努力做到监管有的放矢,也算是对科学检测手段的探索和创新。”赵燕君说,“上海是一个整体品牌,63家企业一个都不能出问题,希望我们的企业走在保健食品产业发展的前列。” 老品牌更看重质量安全 要促成整个区域市场的繁荣和稳定,关键还是在每一家企业自身的管理体系建设上。 以制作蜂浆系列产品出名的冠生园食品有限公司具有55年历史,每年销售收入在3.17亿元。总经理张国君表示,老品牌企业更看中诚信和自律。由于蜂浆制品的原材料大部分来自于蜂农,目前市场上蜂蜜掺假现象严重,2004年,出现蜂浆同位素掺假时,冠生园专门从英国花200万元自购了一台检验设备。“但后来开始掺砂糖,去年掺合淀粉,今年又变成甜菜糖浆了,我们现在防掺假像防贼,却是防不胜防。”张国君感叹道,“企业每年采购的蜂蜜达到16000吨,为此,我们专门抽样送到外面去进行检测,花费达200多万元。但我们的目的就是一个,加大管控能力,使食品安全落到实处。” 上海交大昂立股份有限公司具有的昂立一号、昂立多邦胶囊、昂立明视胶囊、昂立心邦片、昂立舒渴安塘片多次被推荐为上海名牌产品。这家从上海交通大学走出来到企业,从1990年开始,通过对现代医药和农业食品的开发,益生菌类产品一直是保健食品行业的领军品牌,目前已经从商超药店销售走向电视和网络。 傅昌年是质量监控中心主任,他表示,昂立一号产品的部分生产线是按照万级标准设计的生产环境,绝对保证质量安全。 记者在采访中发现,上海众多企业对于监管部门的严格监管都给予积极的支持,日加满饮品(上海)有限公司总经理荣炜说,“政府部门的监管,可以帮助我们保护好品牌。” 抽样费用由政府埋单 据介绍,近几年来,上海市每年的抽检样本量在1400件左右。这些样品都是由政府部门来埋单。赵燕君说:“自从2009年6月1日《食品安全法》正式实施后,明确规定了抽检样品的购买制度。所以监管部门是有这笔资金购买样品的,不会给企业带来负担。” 对于药监部门花钱购买抽样产品进行监测,企业都特别欢迎。傅昌年说,企业若自己拿样品到第三方检验,要自己掏费用。而现在药检所到市场上买来产品进行抽样,检验的结果企业也可以用,既减轻了企业的负担,又能够保证食品质量安全。 当然,对于假冒伪劣产品的生产企业,这样违法的成本就会很高。一旦发现违规现象,抽样的结果会作为处罚依据,处罚的量度将按照药监部门购买样品时的市场单价的十倍,再乘以销售产品的总数。 上海松江区食品药品监管所负责人说,“这样做的目的就是要严格打击那些制假售假的不法经营企业,让他们彻底从市场中遁形,确保保健食品产业获得健康发展。” 原文链接:roll.sohu.com/20120913/n352992817.shtml
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