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关于体外诊断试剂重新注册有关问题的公告

2008-06-25 10:07:14

                              国食药监械[2008]310号

  为了解决好《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械〔2007〕229号,以下简称《办法》)实施后相关品种过渡问题,经研究,现将有关事项公告如下:
 
  对2002年、2003年已取得药品批准文号且属于《办法》管理范围,需按照《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求进行质量体系考核的体外诊断试剂品种,在2008年12月31日前,均可按照《办法》的相关规定申请重新注册。

  特此公告。

                            国家食品药品监督管理局
                            二○○八年六月二十四日


 

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