2011年11月16~18日,北京市医疗器械监督管理工作培训会召开,全市17个分局主管局长、医疗器械科全体人员和市器审中心检查员参加培训。 此次培训主要对《医疗器械生产质量管理规范》相关内容进行,为帮助检查人员进一步理解法规要求,北京市药监局邀请了第三方认证机构的专家结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》对标准条款要求进行了详细的讲解。此次培训与检查工作结合紧密,很有针对性,对于日后开展的《医疗器械生产质量管理规范》现场检查工作具有很强的指导意义。
|