各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。 此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。 附件:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
国家食品药品监督管理局 二○一一年十一月三日
附件: 第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的 第二类医疗器械产品名录
产品名称 | 所属类代码 | 电子血压脉搏仪 | 6821 | 梅花针 | 6827 | 三棱针 | 6827 | 针灸针 | 6827 | 排卵检测试纸 | 6840 | 手提式氧气发生器 | 6854 |
|