为加强消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)的监督管理,我部组织开展了对消毒产品和涉水产品的监督抽检。在抽检中发现18个产品不符合相关卫生规范和规定的要求。现将不合格产品名单予以公布(不合格产品名单见附件)。
针对抽检发现的问题,我部已责成地方卫生行政部门依法对不合格产品和相关责任单位进行处理。我部将继续加强对消毒产品和涉水产品的监督抽检工作。
特此公告。
附件: 1.检测不合格产品名单.doc
2.标签说明书主要内容与批准不一致的产品名单.doc
二〇一〇年十二月二十一日
附件1 检测不合格产品名单
序号 |
标注的产品
名称 |
规格 |
标注的生产日期
或批号 |
标注的限制使用日期或有效期/保质期 |
标注的生产单位 |
许可证号 |
被采样单位 |
不合格内容 |
1 |
鑫和TM132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡 |
200片/盒 |
100326 |
6个月 |
北京鑫和黎明医疗器械有限公司 |
卫消字(2009)第0182号 |
北京鑫和黎明医疗器械有限公司 |
指示性能检测 |
2 |
OTTO®132℃压力蒸汽灭菌化学指示条 |
200条/盒 |
100219 |
有效期:24个月 |
汕头市澳托医疗护理用品有限公司 |
卫消字(2002)第0066号 |
汕头市澳托医疗护理用品有限公司 |
指示性能检测 |
3 |
永生牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡 |
200片/盒 |
20100518/20100502 |
有效期:24个月 |
郑州新华消毒用品有限公司 |
卫消字(2006)第0300号 |
郑州新华消毒用品有限公司 |
指示性能检测 |
4 |
富港牌硫酸铝 |
50kg/袋 |
20100812 |
保质期6个月 |
广西贵港市雄达无机盐化工有限公司 |
桂卫水字(1999)第S0009号 |
广西贵港市雄达无机盐化工有限公司 |
砷 |
5 |
天宇品正牌硫酸铝(固体) |
50kg/袋 |
2010.06.20 |
不详 |
广西柳州福圆化工有限公司 |
桂卫水字(2008)第S0072号 |
广西柳州福圆化工有限公司 |
铅 |
6 |
天宇品正牌聚合氯化铝 |
/ |
2010.07.08 |
不详 |
广西柳州福圆化工有限公司 |
桂卫水字(2009)第S0078号 |
广西柳州福圆化工有限公司 |
铅 |
7 |
滨江牌聚合氯化铝 |
/ |
2010.8.23 |
保质期1年以上 |
襄樊国宏精细化工有限公司 |
鄂卫水字(2002)第S0001号 |
襄樊国宏精细化工有限公司 |
铅 |
附件2 标签说明书主要内容与批准不一致的产品名单
序号 |
产品名称 |
生产企业名称 |
标注的规格 |
标注的生产日期或批号 |
许可批号 |
被采样单位 |
不合格内容 |
1 |
飞舞牌84消毒液 |
石家庄市光明福利消杀剂厂 |
500ml |
090504/090501 |
卫消字(2007)第0146号 |
石家庄市光明福利消杀剂厂 |
擅自改变使用方法、扩大使用范围、延长有效期,标注广谱、高效等禁止标注内容 |
2 |
劲康®消毒粉 |
河北冀衡化学股份有限公司 |
500克/袋 |
/ |
卫消字(2004)第0400号 |
河北冀衡化学股份有限公司 |
擅自扩大使用范围 |
3 |
绿叶牌PVP络合碘消毒剂 |
洛阳市洁康消毒剂厂 |
500g |
20100703 |
卫消字(2003)第0120号 |
洛阳市洁康消毒剂厂 |
擅自扩大使用范围 |
4 |
康健牌碘伏消毒液 |
西安康健消毒制品有限公司 |
500ml/瓶 |
20100604 |
卫消字(2003)第0195号 |
西安康健消毒制品有限公司 |
擅自扩大使用范围 |
5 |
田亘牌84消毒液 |
西安市明德卫生化学品开发公司 |
500g |
10071317 |
卫消字(2003)第0027号 |
西安市明德卫生化学品开发公司 |
擅自扩大使用范围、延长有效期 |
6 |
洁士乐牌洁士消毒剂 |
西安洁士卫生保健用品有限责任公司 |
2000ml |
20100705 |
卫消字(2003)第0089号 |
西安洁士卫生保健用品有限责任公司 |
擅自扩大使用范围,注意事项标示内容不完全 |
7 |
西洁®QNX18-II型全自动内镜清洗消毒机 |
西安灭菌消毒设备制造公司 |
/ |
/ |
卫消字(2006)第0259号 |
西安灭菌消毒设备制造公司 |
擅自改变使用方法,注意事项未按批件内容标注;标签未标注生产企业卫生许可证及卫生部批准文号 |
8 |
田水净源牌TS-RO2000A型纯水机 |
天津市田水净源环保科技发展有限公司 |
/ |
/ |
卫水字(2009)第0267号 |
天津市田水净源环保科技发展有限公司 |
扩大功能宣传;擅自增加选配件;标注的技术参数与批件不一致 |
9 |
怡口牌610WHF型中央净水机 |
昆山怡口净水系统有限公司 |
/ |
/ |
卫水字(2009)第0136号 |
昆山怡口净水系统有限公司 |
说明书中净水流量与批件不一致,未标注主要技术参数(额定总净水量)以及出水水质要求 |
10 |
怡口牌800F1DC型直饮净水机 |
昆山怡口净水系统有限公司 |
/ |
/ |
卫水字(2008)第0075号 |
昆山怡口净水系统有限公司 |
说明书中净水流量与批件不一致,未标注主要技术参数(额定总净水量) |
11 |
世保康牌YJB-2000型分流式水处理器 |
德国独资世保康水务(南京)有限公司 |
/ |
/ |
卫水字(2007)第0004号 |
德国独资世保康水务(南京)有限公司 |
标签中净水流量与批件不一致,未标注主要技术参数(额定总净水量) |
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