关于修订莲必治注射液说明书的通知

国食药监注[2006]576号

　　根据对莲必治注射液的安全性评价，为保证临床用药安全，决定对该药品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下：

　　一、莲必治注射液说明书应当按照下列要求进行修订：
　　【不良反应】项修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能损伤。”
　　【禁忌】项修改为“（1）肾功能不全者禁用。（2）对本品有过敏史者禁用。”