吉林开展医疗器械注册核查

　　自6月下旬开展医疗器械注册申报资料核查工作以来，吉林省食品药品监管局组成5个核查组，共检查医疗器械生产企业142家，核查医疗器械注册产品418个，为对医疗器械生产企业及其产品实施有效监管提供了准确数据。

　　为了保证核查工作的公正性和规范性，该局制定了专项核查工作规范性文件，分发给每位核查员。依据国家食品药品监管局确定的五项核查内容，该局细化了核查标准，制定了《吉林省二类医疗器械注册产品核查评定标准》，其中重点项目8项、一般项目13项、立案调查项目5项、否决项目2项，