从三年前就传出医疗器械将进行GMP(生产质量管理规范)认证的消息,终于在本月有了新的进展。 SFDA(国家食品药品监督管理局)在上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议,从本月开始对51家医疗器械生产企业进行试点认证,这标志着医疗器械GMP认证正式拉开序幕,医疗器械强制进行GMP认证的时代已经来临。 试点从风险大的产品入手 据广东省食品药品监督管理局医疗器械处处长唐昭坤介绍,市场上的一次性注射器、血袋、骨科内固定器械、生物填充
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