2004年3月31日欧洲《传统植物药注册程序指令》(以下简称《指令》)的通过,意味着我国中草药只要符合相关条件,即可通过注册,以药品的身份进入欧盟市场。这对我国中药制造企业及中成药物在欧盟的长远发展有着重要的影响。
有专家认为,《指令》可以起到规范市场,为中药“正名”的作用。目前欧盟市场的中药处于鱼龙混杂、质量不一的状态,注册可以使真正有效的中药进入欧盟市场,起到净化市场,提高中药信誉的作用。
但这既是机遇,也是挑战。《指令》中有关注册要求的具体条款以及注册
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