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SFDA规定纤维蛋白胶类产品按药品注册管理

发布时间:2007-03-13

    目前纤维蛋白胶类产品按照原料来源不同,分别按照药品和医疗器械管理,审批标准与监管模式存在较大差异。据报道,为保证该类产品的安全有效,理顺关系,国家食品药品监督管理局日前发出公告,规定纤维蛋白胶类产品均按照药品注册管理。
    公告指出,对已获得医疗器械注册证书的企业,如产品上市后未发生严重不良事件和质量事故,原医疗器械注册证书在有效期内的继续有效;医疗器械注册证书已到期的,可提出对该医疗器械注册证书进行延期,国家食品药品监管局将结合

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