FDA借外力加强心脏器械监管

　　首次加入外部医疗专家
 
　　美国ＦＤＡ器械和辐射健康中心的主任丹尼尔?舒尔兹博士日前表示，ＦＤＡ将聘请外部医疗专家，帮助ＦＤＡ对已经上市的心脏器械的安全性进行检查，从而进一步加强对除颤器等重点心脏器械的监管。
  
　　这将是ＦＤＡ有史以来首次利用外部专家对医疗器械的安全性进行检查。传统上，ＦＤＡ一直依靠其顾问委员会以帮助确定是否准许一种新的医疗器械上市。

　　舒尔兹博士表示，ＦＤＡ计划扩大现有顾问委员会的人数对准备上市销