SFDA暂停葛根素注射剂注册审批

发布时间：2006-01-12

日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出通知要求，因葛根素注射剂可导致严重不良反应，国家将暂停受理葛根素注射剂的注册申请，已受理的葛根素注射剂将继续审评，并在审评中进一步严格相关技术要求。

　　“葛根素注射剂不良反应以前就通报过，主要的输液反应有寒战、高热、皮疹等。”上海市药品不良反应中心常务副主任杜文民告诉记者，临床静脉使用中，包括葛根素在内的中药注射剂不良反应比较突出，原因是中药成分复杂，质量控制很难均衡，其他如清开灵、参脉、莲必治、复方丹参等注射剂都存

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