原料药生产企业实施GMP要谨防三个误区

　　随着GMP认证工作的不断深入，药品生产企业在加强管理、提高产品质量方面取得了明显成效。但不容忽视的是，在完善企业生产质量管理文件的过程中，一些企业照抄照搬他人管理文件的现象十分突出，尤其是一些原料药生产企业，不结合自身特点生搬硬套制剂生产企业管理文件，使规定难以执行或执行过度，为企业后期落实GMP认证条款带来不便。在此，笔者总结了原料药生产企业实施GMP时容易走进的几个误区，希望能引起更多企业注意。

 
　　误区一：扩大认证范围。如将化学合成工序或有效成分的前处理及