药企要寻找中药走向国际市场的突破口

　　近日，《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段性成果的产生。这项课题研究，源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC。2004/24 /EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案(该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”)。

　　“欧盟草药药品法案”于今年4月30日正式生效，并在多个欧盟成员国内进入实施阶 
段；欧盟药品审评管理局 EMEA还成立了草药药品委员会(HMPC),这标