涉水医疗器械被严格准入

　　近日有读者反映，部分媒体曾报道卫生部门并没批准任何制水机，市场上却在销售功能制水机。对此，上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严梁昨天指出，食品药品监管部门将坚决规范有医疗功能的涉水医疗器械生产销售行为，严格市场准入。

　　按我国法规，具有医疗功能的涉水医疗器械审批权限部门，是国家食品药品监管局和省级食品药品监管局，仅消毒水类产品的审批部门才是卫生主管部门。到上月11日，有两款电解制水机获国家药监部门批准为国家二类医疗器械的合法注册。

　　本市市场上销售的