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青岛75种问题药品退市

2007-09-05 11:25:00

  山东青岛市食品药品监督管理局日前披露:该市从今年1月起开展了药品注册现场核查工作,截至目前,共对全市42家药品生产企业、840个药品批准文号、384个药品品种进行了全面核查,淘汰了75个安全性、有效性得不到保证的药品品种,提高了全市药品安全保障水平。

  这次核查内容包括:制药企业是否建立了与药品研制质量管理有关的制度及其执行情况,药品研制的主要试验人员所承担试验研究的项目、研究时间、试验报告者等与申报资料、现场记录是否一致,工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与

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