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国家局明确医疗器械注册证书变更申请有关事项

2008-01-08 16:14:00

     为进一步加强医疗器械注册管理工作,规范医疗器械注册申报秩序,简化行政审批程序,方便行政相对人办理行政许可申请事项,国家食品药品监管局日前印发了《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》,对医疗器械注册证书变更申请涉及的有关事项给予明确和说明。 

    《通知》明确,申请医疗器械注册证书变更时,凡涉及医疗器械产品标准非技术性文字变更、说明书变更的,可以合并申请。合并申请时,除按照

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