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我国药品注册制度趋严

发布时间：2007-01-17

国家食品药品监督管理局1月16日发布消息说，药监部门将严厉查处药品申报材料弄虚作假行为，纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥。今后，我国药品注册申报材料的真实性核查工作不再仅仅限于药品生产企业和待审品种本身，而是由药品生产企业延伸至新药研究机构、临床试验单位，重点核查药品生产、研制现场、研制原始记录以及临床研究的原始记录，并由待审品种延伸至上市品种的真实性核查。

　　国家食品药品监督管理局有关负责人介绍说，为保证药品申报以及上市药品申报资料真实性、

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