药品注册新规2007年5月出台,一类、二类化学药及5类中药可定为新药
今年5月起,曾经出现的每年1万多种新药拥挤注册的“盛况”将不复存在
29日获悉,新修订的《药品注册管理办法》将于2007年5月份出台。届时,“新药”概念被重新界定,其中被界定为“新药”的中药有5类,而化学药方仅有一类和二类。
过去,尽管每年我国批准上市的新药数量很多,而真正有自主知识产权的新药却很少。据悉,2004年国家药监局共受理了10009种新药申请,而同期美
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