上海市食品药品监督管理局在医疗器械不良事件监测中发现,有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器时违反说明书的规定,擅自加接高容量氧气进行雾化吸入治疗,出现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。
为规范浮标式氧气吸入器的生产和使用行为,切实加强对此类产品的监管,国家食品药品监督管理局近日就正确使用浮标式氧气吸入器发出紧急通知。
通知要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)对辖区内浮标式氧气吸入器生产和使用情况进行一次全面检查,重点
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