医疗器械生产企业面临阳光监管

　　SFDA拟启动医疗器械召回制度

　　面对国内医疗器械市场召回制度的空缺，国家食品药品监督管理局(SFDA)于日前发布了《医疗器械召回管理办法(初稿)》(下称《办法》)，对医疗器械企业召回行为作出规范。目前《办法》正在向社会广泛征求修改意见。

　　而对于生产企业来说，召回制度的出台或将使其一夜间倾家荡产。

　　拒绝召回将处以罚款

　　《办法》规定，医疗器械