北京市药品监督管理局关于进一步做好修改药品说明书工作的通知

京药监注〔2006〕58号

各药品生产企业：

按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下简称24号令）要求修改说明书的工作已经开始，一些企业已上报了部分产品。我局在审批过程中发现一些问题，为进一步做好此项工作，现提出以下要求：

1、根据24号令修改说明书样式按药品补充申请21项申报，不得与其他事项一并申报。

2、此次只按24号令修改说明书内容，不包括标签式样。标签式样严格按24号令的要求执行。