为进一步加强对药包材的日常监管,切实保证药包材产品质量,2006年6月30日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(区、市)药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查。
加强药包材生产环节监管。重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到位。特别要加强监督用于注射剂的药包材(如塑料输液瓶、多层共挤膜输液袋、药用丁基橡胶塞等)。
加强药包材使用环节监管。重点监督检查药品生产企业是否依据所要包装的药品品种、生产工艺特征
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