从药品注册司多位官员的落马,到近期关于中药注射液不良反应问题的频频出现,国家食品药品监督管理局(SFDA)开始加快药品注册管理体系的变革。
《第一财经日报》从日前在杭州举行的“中国中药产业发展(西湖)论坛”上获悉,目前SFDA药品注册司已着手重新修订《药品注册管理办法》,并将在8月份递交审议。
“修订总原则是严格新药定义、科学分类管理、鼓励自主创新、适度发展仿制。”SFDA药品注册
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