《医疗器械生产日常监督管理规定》出台

　　日前，国家食品药品监督管理局下发《医疗器械生产日常监督管理规定》（以下简称《规定》），对医疗器械生产日常监管的权责、方式、内容以及重点品种的监管要求都做出了具体规定。

　　《规定》明确，医疗器械生产日常监督管理是指各级药品监督管理部门依据有关法律、法规、规章、规范性文件及标准，对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照规定告知登记的医疗器械生产企业生产医疗器械的行为和过程实施日常监督检查的过程。日常监督检查活动包括质量体系检查、专项检查、产品质量摸底性抽查和其他日常现场检查。 <