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银杏叶提取物及产品标准项目框架讨论会5月10日举行

2007-06-18 10:09:36

            
    本网讯  2007年5月10日上午,中国保健协会在协会会议室召开“中国保健协会银杏叶提取物及产品标准项目框架讨论会”。与会领导包括中国保健协会副秘书长、行业标准化工作委员会主任周邦勇、行标委副主任、国家标样委天然产物工作组副组长张天佑教授、行标委秘书长钱渊华、行标委常务副秘书长董国用。与会专家包括中国林业科学院林产化学工业研究所王成章博士、中国医学科学院药用植物研究所邹忠梅研究员、国家保健食品评审委员会委员、北京市疾控中心原副主任涂晓明教授、天然产物国家标准样品核心实验室韩笑主任、中国标准化协会技术部赵临斌工程师等。与会企业代表包括天津天狮集团工艺部主管郁正刚、高级工程师袁锡贵、检验中心主管雷加庆、上海杏灵科技药业股份有限公司科技总监、工程师王军、皖南大鹏天然产物有限公司总经理程耀波、宁波立华制药有限公司质量管理部部长梁岩、浙江绍兴东灵保健食品有限公司总经理应维强等参与制标代表和龙头企业代表。会议通过讨论形成银杏叶提取物及产品标准框架,确定标准工作组成员及分工,确定标准制定日程,并正式启动银杏标准项目的制定工作。



美国药典委员会(USP)官员认真听取专家意见

    据了解,银杏叶提取物标准项目作为中国保健协会与美国药典委员会(USP)的合作项目,美国药典委员会(USP)首席商务官John Fowler先生,美国药典委员会(USP)国际部副总裁、中华区负责人胡江滨博士、美国药典委员会(USP)中华区客户经理张淑芬等与会,听取了我国专家的意见,并表示将全力配合标准制定工作。


天津天狮集团工艺部主管郁正刚发言

    中国保健协会副秘书长、行业标准化工作委员会主任周邦勇介绍了制定银杏叶提取物及产品标准的背景、意义以及前期的工作情况,并介绍了“三标合一”等标准工作原则,指出“三标合一”包括技术限定值(即文字标准)、检测方法、标准样品。



上海杏灵科技药业股份有限公司科技总监、工程师王军发言

    经过充分讨论后,会议认为银杏叶提取物既可以作为药用原料,也可以作为保健食品原料,其作为保健食品原料的标准,其限量要突出特点特别是安全性方面的要求,会议建次采用“食用银杏叶提取物”作为标准名称。标准的限定值为:银杏黄酮≥24%,银杏总内酯≥6%,银杏酸≤5PPM,重金属及其他卫生指标引用《保健食品通用卫生要求》。生产工艺采用大孔树脂对其降解产物进行限定,具体按卫生部发布的《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)》执行。针对银杏叶提取物掺假问题,对银杏黄酮和银杏内酯采用指纹图谱的定性方法。检测方法确定采用高效液相色谱法。专家们还建议确定合理的标准样品与标准配套。

    另外,会议还同意了标准工作组的组成和基本的标准制定日程。

    最后,中国保健协会副秘书长、行业标准化工作委员会主任周邦勇做会议总结。(吴宗蕊 张岩)
 
 
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