据中国保健协会·保健品市场工作委员会统计,截止2006年底,国家共批准保健食品近9000种,其中被卫生部撤销批号的产品有37种。
1996-2006年保健食品批准数量统计图
单位:个
1996-2006年保健食品撤销产品批文数量统计表
单位:个
年份
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1998
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2001
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2002
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2003
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2006
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数量
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6
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3
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16
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3
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9
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1996-2006年保健食品撤销产品批文数量统计图
单位:个
近几年来,国家卫生部及药监局等部门先后开展了多次针对保健食品的大规模市场整治活动,每次都有一定数量的保健食品企业被撤销批文。
违规保健食品被撤销批文主要原因为“添加违禁成分”,包括格列本脲、苯乙双胍、格列美脲、格列甲嗪、西布曲明等。原因是多方面的:
国家到目前为止上还没有出台对27项功能的规范性描述文件,企业缺乏宣传依据,消费者更谈不到正确认识保健食品。据庶正康讯(北京)商务咨询有限公司一项针对保健食品消费的问卷调查显示,大多数消费者并不清楚保健食品和药品的区别,超过半数的消费者认为保健食品就是药品,具有治疗作用,在购买产品时抱着很高的期望值,希望能很快见效,而保健食品是需要经过一段时间的服用才能让消费者感受到效果。为了迎合消费者的畸形需求,迅速产生经济效益,在目前监管缺乏的情况下,部分不法企业添加违禁成分就成为偶然中的必然。
违规原因分类统计表
违规原因
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所占比例
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宣传功能不当
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13.5%
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夸大宣传
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5.4%
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添加违禁药品
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81.0%
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被撤销批文企业违规原因分析图
1996-2006年被撤销批文企业区域分布图
从统计中可看出,被撤销批文的保健品企业主要集中在北京和广东,因为这两个地区经济相对较发达,保健品市场较为活跃,所以违规现象也较明显。
在所有被撤销批文的保健食品中,最多的是“减肥”功能的保健食品(43.3%),其次分别为“辅助降血糖”(24.3%)、“增强免疫力”(16.2%)和“缓解体力疲劳”(8.1%)。
违规企业产品功能分类统计表
违规功能分类
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百分比
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减肥
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43.3%
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辅助降血糖
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24.3%
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增强免疫力
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16.2%
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缓解体力疲劳
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8.1%
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其他
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8.1%
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违规企业产品功能分类统计图
中国保健食品相关法规: 保健食品管理办法 保健食品标识规定 卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知 卫生部对保健食品说明书的规范要求 陕西省健康相关产品索证暂行规定 江西省保健食品企业产品标准备案管理办法(试行) 关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知 《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号) 北京市药品监督管理局关于印发《北京市保健食品监督管理办法(修订稿)》的通知 北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行) 保健食品通用卫生要求 保健食品评审技术规程 保健食品良好生产规范 保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求 关于整顿广播电视医疗资讯服务和电视购物节目内容的通知 关于禁止报刊刊载部分类型广告的通知 关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知 关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知 关于《停止广告主、广告经营者、广告发布者广告业务实施意见》的通知
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