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省局受理保健食品注册申请

发布时间:2005-07-23

  根据《保健食品注册管理办法》(试行),7月1日起各省级食品药品监督管理局开始承担国产保健食品注册申请的受理工作。为此,国家食品药品监督管理局药品注册司和国家食品药品监督管理局保健食品审评中心会同各省局做好了准备工作。
 
  为提高申报效率,省局受理将增加接收电子申报文档。申报企业首先在本网站的下载专区下载《企业申报程序2005》,在程序提示引导下完成申报产品的信息输入,保存并打印,打印文档和电子文档同时报送省局。各省局受理部门在接收申报资料后,将电子文档导入省局受理系统,进行形式审查。受理的产品信息转入国家食品药品监督管理局保健食品审评中心数据库,进入审评程序。
 
  7月1日起,一批与保健食品申报审批相关的规定也同步开始实施。

  值得注意的是,新管理办法还规定企业新研制的保健食品样品必须在符合《保健食品良好生产规范》的车间试制,加工过程也必须符合该规范。

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